МНН: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам)

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные бензодиазепина

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013289

Период регистрации: 06.06.2018 - 06.06.2023

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Феназепам®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,5мг, 1мг, 2,5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5мг, 1мг и 2,5мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Код АТХ N05BА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) феназепама в плазме крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения (T1/2) из организма составляет от 6 до 18 часов, выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания к применению

Невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

Реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При нарушениях сна 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

П обочные действия

Редко:

Головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

Крайне редко:

Парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Частота не известна:

В начале лечения (особенно часто у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

Сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

Кожная сыпь, зуд

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотония, гипотермия и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Привыкание, лекарственная зависимость

Снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - психотические реакции)

Противопоказания

Кома, шок, миастения

Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

Острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, астма

Тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

Гиперчувствительность, в том числе к другим бензодиазепинам и вспомогательным компонентам препарата

Беременность (особенно I триместр) и период лактации

Астения, кахексия

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Употребление алкоголя во время лечения

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с этим при наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции его следует применять с осторожностью.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Применение во время беременности и период лактации.

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) (в условиях стационара) - внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2мг (при необходимости до дозы 1мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Феназепам – высокоактивный транквилизатор, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие.

Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепама. Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Анксиолитический эффект препарата выражается в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги и беспокойства.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Феназепам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Феназепамом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: транквилизатор (анксиолитик). «Феназепам» выпускают в форме таблеток и раствора для инъекций.

Одна таблетка содержит 2,5 мг, 1 мг или 0,5 мг феназепама (действующего вещества).

В одной упаковке содержится пятьдесят таблеток. Раствор препарата выпускается в ампулах из стекла, каждая объемом по 1 мл. Пачка может содержать 100, 50 или 10 стеклянных ампул разной концентрации: с трехпроцентным или 0,1% раствором.

Для чего применяется Феназепам?

Чаще всего медикамент используется как транквилизатор – устраняет судорожную активность, тремор, гиперкинезы и прочее. Средство взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-эргического комплекса, вследствие чего усиливается тормозное влияние GABA, снижается активность нейронов и нисходящие влияние на отделы спинного мозга.

Чаще всего средство помогает при следующих состояниях:

Различные неврозоподобные состояния в сочетании с тревогой или страхами;
В качестве снотворного препарата;
Состояния, требующие немедленного снятия чувства навязчивого страха;
Успокоительный препарат при стойком угнетении настроения;
Фобии различного происхождения и различной силы тяжести;
Вспомогательное средство при подготовке пациентов к операционному вмешательству;
Подавления синдрома отмены у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью;
Судороги различной степени тяжести;
Лечение эпилептических припадков;
Панические реакции, связанные с нервным возбуждением.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Инструкция по применению

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 – 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь – до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.
При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Противопоказания

Как у любого лекарства, у «Феназепама» есть ряд противопоказаний. Соблюдать их и не принимать таблетки или уколы следует неукоснительно, иначе велика вероятность нанесения огромного вреда организму.

Препарат нельзя применять в таких случаях:

Тяжелые отравления алкогольными напитками, при которых возникает непосредственная опасность для жизни.
Отравление снотворными, седативными препаратами, наркотиками.
Хроническая обструктивная болезнь лёгких.
Тяжелая депрессия, сопровождающаяся суицидальными наклонностями.
Острая дыхательная недостаточность.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Несовершеннолетие (безопасность препарата для детей не проверена).
Беременность (особенно I триместр);
Период грудного вскармливания;
При печеночной и почечной недостаточности принимать феназепам следует с повышенной осторожностью.

Побочные эффекты

Большой список противопоказаний, говорит о наличии еще большего перечня побочных действий:

Сильная усталость и вялость, постоянная сонливость;
Помутнение сознания и рассудка;
Частая тахикардия;
Раздражение кожных покровов, возможен сильный зуд и сыпь;
Зависимость от препарата;
Торможение реакции человека;
Резкое снижение артериального давления;
Значительная потеря веса;
Отсутствует концентрация внимания;
Потеря человека в пространстве;
Фиксируется раздвоение зрения;
Беспричинная эйфория;
Тремор конечностей;
Нарушение функций пищеварительного тракта, чаще всего наблюдается запор и диарея;
Кроме этого может наблюдаться следующее:
Нарушение произношения, вызванное поражением ЦНС;
Забывчивость, провалы в памяти;
Сильные и частые боли в голове;
Человек пребывает в плохом настроении;
Частые головокружения;
Рвотные позывы, тошнота, болезненная рвота;
Малокровие;
Сухость слизистых;
Пониженное либидо;
Падает аппетит;
Проявляется изжога.

Передозировка

Применяя препарат, пациент может получить передозировку Феназепамом. Симптомы передозировки Феназепамом следующие: это снижение рефлексов, сильная сонливость, тремор, нистагм, длительная дизартрия. Возможно появление одышки или затрудненного дыхания, брадикардии. Иногда передозировка Феназепамом может вызвать у пациента кому и снижение артериального давления.

В случае передозировки Феназепамом необходимо использовать активированный уголь, сделать промывание желудка, ввести флумазенил (это делается в стационаре). В любом случае при передозировке препаратом необходимо срочно вызвать врача.

Беременность и лактация

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром “вялого ребенка”).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препарат Феназепам ІС усиливает действие наркотических, снотворных, противосудорожных препаратов, а также этилового спирта. Нельзя принимать Феназепам вместе с ингибиторами моноаминоксидазы, барбитуратами и производными фенотиазина, в связи с взаимным усилением эффектов.

Запрещено принимать алкогольные напитки во время лечения препаратом Феназепам ІС, так как препарат усиливает действие алкогол

Синдром отмены. Привыкание

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Аналоги Феназепама

Аналогами Феназепама по активному веществу являются Фезанеф, Фезипам, Элзепам, Фенорелаксан, Транквезипам. При замене Феназепама его лекарственными аналогами необходима консультация врача.

Цены

Средняя цена Феназепам в аптеках (Москва) 90 рублей.

Условия хранения

Феназепам включен в список Б. Хранить его рекомендуется в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не более 25°С.

Срок годности: препарат разрешается использовать в течение 36 месяцев с даты изготовления.

Феназепам был разработан в одной из одесских лабораторий в середине 1970-х годов. С тех пор он занимает первое место по эффективности среди высокоактивных транквилизаторов. Его применяют для лечения повышенной тревожности, расстройств сна и других заболеваний.

Международное непатентованное название

Международное название препарата – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин.

На языке химиков это вещество называется 7-Бром-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он и записывается формулой C15H10BrClN2O.

АТХ и регистрационный номер

Внесен в АТХ под кодом N05BX (Раздел “Нервная система” – “Психотропные средства” – “Анксиолитики”). АТХ (Анатомо-терапевтическо-химическая классификация) – международная система классификации медикаментов. Наличие лекарственного средства в этом реестре свидетельствует о его доказанной эффективности.

Регистрационный номер: ЛСР-001772/09-010615. Он указывает на то, что средство зарегистрировано в установленном порядке.

Фармакотерапевтическая группа

Феназепам относится к транквилизаторам-анксиолитикам.

Анксиолитики входят в группу “малых транквилизаторов” и назначаются в случаях, когда седативные средства малоэффективны, но и в более сильнодействующих нейролептиках нет необходимости. Сегодня эту группу транквилизаторов чаще всего назначают для ослабления страха и тревоги.

Механизм действия

В основе лежит ингибирующее воздействие ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты, важнейшего нейромедиатора человека) на передачу нервных импульсов. Молекулы действующего вещества захватываются особыми молекулами на поверхности клеток (рецепторами), которые изменяют свою конфигурацию и передают в мозг сигнал, вызывающий торможение нервной системы. Торможение реализуется за счет работы таких отделов мозга, как таламус, гипоталамус и лимбическая система.

Эффект наблюдается спустя 1-2 часа после приема.

Феназепам 2 5 оказывает следующее действие:

анксиолитическое (противотревожное);
снотворное;
седативное (успокаивающее);
противосудорожное;
миорелаксирующее (расслабляет скелетные мышцы).

Препарат действует, пока длится метаболизм бензодиазепинов, содержащихся в нем. Для Феназепама период полувыведения составляет от 12 до 40 часов. Это значит, что при вечернем приеме может наблюдаться остаточный эффект в первой половине следующего дня.

Состав и форма выпуска Феназепама 2 5

Феназепам 2 5 выпускают в форме плоских таблеток белого цвета, содержащих 2,5 мг действующего вещества. Также в продаже имеются таблетки, содержащие 0,5 или 1 мг действующего вещества. Таблетки упакованы в блистеры или банки с контролем первого вскрытия и картонные коробки.

Феназепам выпускается и в форме раствора для инъекций разной концентрации – от 0,1 до 3%. Раствор содержится в стеклянных ампулах объемом по 1 мл. В пачке может быть 10, 50 или 100 ампул.

Показания к применению Феназепама 2 5

Феназепам создавался по заказу Министерства обороны и первоначально использовался в военной медицине для компенсации нервных перегрузок у солдат. Позже военные разработки были переданы гражданской медицине, и вскоре препарат нашел широкое применение в психиатрии, неврологии, наркологии. Сегодня это средство все чаще назначают врачи общего профиля.

Основные показания:

повышенная тревожность, частые приступы страха, панические атаки и различные фобии;
бессонница и другие стойкие нарушения сна;
судороги, нервные тики и различные гиперкинезы (неконтролируемые сокращения мышц), эпилептические припадки;
тяжелые психические заболевания (шизофрения, маниакальный синдром, бредовые расстройства и пр);
алкогольная и наркотическая зависимость.

В сниженной дозировке Феназепам используют при эмоциональном возбуждении в стрессовых ситуациях: перед операцией, полетом на самолете и пр. Препарат эффективен, если дигностированы вегетативные дисфункции; они проявляются тревожностью, мышечным гипертонусом, учащенным сердцебиением и пр.

Противопоказания

Помимо возможной индивидуальной непереносимости, особого внимания требуют следующие состояния:

различные болезни легких, так как возможно усиление дыхательной недостаточности;
склонность к ночному апноэ (кратковременной остановке дыхания);
органические заболевания головного мозга (атеросклероз, опухоли и пр.);
печеночная и почечная недостаточности;
психозы (так как трудно предсказать реакцию на препарат) и депрессии (возможно еще большее угнетение состояния);
церебральные и спинальные атаксии (нервно-мышечное заболевание, вызывающее нарушение координации движений);
некоторые виды глаукомы, при которых не допускается снижение внутриглазного давления;
гипопротеинемия (аномально низкий уровень белка в крови);
любые состояния со сниженными жизненными функциями, в том числе тяжелые отравления (пищевые, алкогольные, токсические).

Феназепам не назначают пациентам в шоковом состоянии и пребывающим в коме. По возможности избегать его применения должны пациенты, имеющие в анамнезе зависимость от лекарственных препаратов, алкогольную или наркотических, так как повышается риск привыкания.

В число противопоказаний также входят:

пожилой возраст;
возраст до 18 лет;
беременность (особенно первый триместр) и грудное вскармливание.

В зависимости от ситуации возможен прием лекарства в сниженной дозировке или подбор аналога.

Способ применения и дозировка Феназепама 2 5

Препарат принимают внутрь, реже назначают внутривенные или внутримышечные инъекции.

Суточная доза зависит от тяжести состояния и в большинстве случаев составляет от 1,5 до 5 мг. Рекомендуется разделять ее на 2-3 неравных приема так, чтобы максимальная дозировка приходилась на ночь (до 2,5 мг).

Стандартная разовая доза – от 0,5 до 1 мг.

Максимальная суточная – 10 мг.

В современной неврологии и психиатрии приняты следующие ориентировочные суточные дозировки:

при бессоннице – от 0,25 до 0,5 мг (однократный прием перед сном);
при неврозах и различных психопатологиях – от 1 до 3 мг;
при алкогольной абстиненции – от 2,5 до 5 мг;
при высокой тревожности и приступах паники – от 3 мг и выше;
при эпилепсии – до 10 мг.

Пациенты, ранее не принимавшие психоактивные средства и не страдавшие алкогольной или наркотической зависимостями, реагируют на меньшие количества препарата.

Феназепам – один из сильнодействующих транквилизаторов, и принимать его нужно под контролем врачей. В этом случае побочные эффекты будут сведены к минимуму.

Феназепам – один из сильнодействующих транквилизаторов, и принимать его нужно под контролем врачей.

Особые указания

Феназепам, как и другие транквилизаторы бензодиазепинового ряда, может вызвать сильную зависимость. Чтобы избежать синдрома отмены, курс лечения не должен превышать 2 недель. В сложных случаях курс может быть продлен до 2 месяцев. Отмена препарата происходит с постепенным снижением дозы и может продолжаться от недели до месяца.

При беременности и лактации

Действующее вещество проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Поэтому в первый триместре беременности курс лечения может нанести непоправимый вред формирующимся органам и тканям плода. В редких случаях возможно применение во втором и третьем триместре, но чаще назначаются менее опасные аналоги.

Возможные последствия приема препарата:

внутриутробные пороки развития вплоть до несовместимых с жизнью;
угнетение работы нервной системы;
нарушение дыхания;
подавление рефлексов, в том числе сосательного.

Грудное вскармливание – еще одно противопоказание для приема Феназепама. Торможение деятельности мозга может ослабить сосательный рефлекс у новорожденного и вызвать угнетение дыхания, поэтому для кормящих подбираются альтернативные средства.

Грудное вскармливание – еще одно противопоказание для приема Феназепама.

В детском возрасте

Препарат запрещен к применению до 18 лет, так как нет исследований, дающих представление об эффективности и возможном вреде. Кроме того, у детей и подростков чаще проявляются непредсказуемые реакции и побочные эффекты. Для этой группы пациентов разработан отдельный перечень транквилизаторов (например, Хлордиазепоксид, Оксазепам, Диазепам).

В пожилом возрасте

У пациентов старшего возраста нередко встречаются заболевания почек и печени, скачки давления и другие проблемы, которые прием Феназепама может усугубить. Особого внимания требуют:

состояние сосудов головного мозга;
работа печени и мочевыводящей системы;
наличие дыхательной и сердечной недостаточности.

Если пациент соматически здоров, то принимать препарат можно. Решение принимает врач на основании дополнительных анализов и обследований.

При нарушениях функции печени

В числе побочных эффектов Феназепама – токсическое действие на печень. Передозировка может привести к развитию желтухи. При низких дозировках и краткосрочном лечении орган успевает восстановиться, однако если в его работе уже имеются нарушения, препарат назначается с осторожностью. По усмотрению врача могут быть выписаны гепатопротекторы, но чаще выбирается более безопасный аналог.

В числе побочных эффектов Феназепама – токсическое действие на печень.

При нарушениях функции почек

Препарат негативно влияет на почки и мочеполовую систему. При болезнях почек замедляется выведение действующего вещества из организма, а значит, увеличивается нагрузка на печень и другие органы, возрастает риск интоксикации и развития побочных эффектов. В зависимости от тяжести заболевания препарат назначается в сниженной дозировке или заменяется аналогом.

Побочные эффекты

сонливость;
чувство усталости;
снижение концентрации внимания;
апатия.

При приеме высоких доз могут отмечаться головокружение, нарушение координации движений, спутанность сознания и падение артериального давления. В период действия лекарства пациентам бывает трудно ориентироваться и усваивать информацию, они отмечают снижение памяти и могут ощущать головную боль, сухость во рту, боль в горле и другие неприятные симптомы.

Реже наблюдаются неконтролируемые движения (глаз, конечностей и пр.), изжога, повышение температуры и дизартрия – нарушение ясности речи. В ряде случаев отмечается диплопия – нарушение зрения, при котором предметы двоятся.

Возможные нарушения в кровеносной системе:

снижение артериального давления;
снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов;
агранулоцитоз – патологическое снижение уровня лейкоцитов, провоцирующее обострение грибковых инфекций;
анемия.

Возможные нарушения в пищеварительной системе:

изжога;
тошнота и рвота;
нарушения пищеварения (запоры, диарея).

Возможные нарушения в мочеполовой системе:

проблемы с выведением мочи (недержание или задержка);
нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности;
снижение полового влечения;
сбои менструального цикла.

Отмечены аллергические реакции (сыпь и зуд на коже).

Влияние на управление транспортным средством

В период действия препарата следует воздержаться от управления ТС. Противопоказан любой труд, требующий повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Признаки передозировки: ухудшение дыхательной и сердечной деятельности, сильная мышечная слабость, потеря сознания.

Что делать:

Вызвать скорую.
Промыть желудок (выпить пол-литра воды и вызвать рвоту, повторить 2-3 раза).
Принять сорбент (например, активированный уголь).

В условиях стационара для блокировки действия Феназепама используется препарат Флумазенил. В аптеках не продается, применяется только в тяжелых случаях.

Лекарственное взаимодействие

Феназепам не сочетается с наркотическими анальгетиками и снотворными, препаратами, понижающими давление и частоту сердечных сокращений, так как усиливает их действие. При одновременном применении данных препаратов возможно снижение жизненных показателей вплоть до потери сознания и впадения в кому.

С осторожностью применяется с антидепрессантами; повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Совместимость с алкоголем

Действующее вещество усиливает действие алкоголя и опасно развитием патологического опьянения. Это состояние сопровождается помрачнением сознания, бредом и галлюцинациями. В числе других возможных последствий: нарушения сердцебиения и дыхания, потеря сознания, впадение в кому.

Условия отпуска из аптек

Отпускается строго по рецепту врача.

Цена

В российских аптеках стоимость колеблется в пределах 100 рублей за упаковку. Феназепам – один из самых доступных по цене транквилизаторов.

Условия хранения

Таблетки хранят при комнатной температуре, ампулы – в холодильнике.

Феназепам входит в “список Б” – сильнодействующие лекарственные средства, которые должны храниться с особой осторожностью. В аптеках их хранят в отдельных запирающихся шкафах, а дома необходимо держать упаковку подальше от детей и животных. При случайном употреблении звонить в скорую.

Срок годности

Производитель

Производится в России.

Аналоги

Наиболее близкие аналоги: Элзепам, Транквезипам, Фезанеф, Фезипам, Фензитат, Фенорелаксан, Диазепам, Оксазепам.

Для лечения бессонницы могут применяться Мелаксен, Зопиклон, Залеплон, Донормил.

Препараты подбираются врачом в зависимости от тяжести случая и противопоказаний.

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер:

РN003672/01

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) -0,5 мг или 1мгили 2,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,5 мг или 122,0 мг или 161,5 мг, крахмал картофельный -15,0 мг или 22,5 мг или 30,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,0 мг или 3,0 мг или 4,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг или 1,5 мг или 2,0 мг.

Описание:

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировок 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Фармакодинамика
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Препарат применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

В качестве противосудорожного средства - височная и миоклоническая эпилепсия.

В неврологической практике Феназепам ® применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания:

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам).

С осторожностью
С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Способ применения и режим дозирования

Внутрь: при нарушениях сна - 0,5 мгза 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии -2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза-10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. таз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у бальных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема -синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист фпумазенил (в условиях стационара) (в/в 0,2мг при необходимости до 1 мг на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/суг). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки полимерные с крышкой контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Вапента Фармацевтика» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

МНН: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам)

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные бензодиазепина

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013291

Период регистрации: 07.06.2018 - 07.06.2023

Инструкция

Торговое название

Феназепам®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,5мг, 1мг, 2,5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5мг, 1мг и 2,5мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Код АТХ N05BА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При нарушениях сна 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

П обочные действия

Редко:

Крайне редко:

Частота не известна:

Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

Кожная сыпь, зуд

Привыкание, лекарственная зависимость

Снижение артериального давления (АД)

Противопоказания

Кома, шок, миастения

Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

Тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

Гиперчувствительность, в том числе к другим бензодиазепинам и вспомогательным компонентам препарата

Беременность (особенно I триместр) и период лактации

Астения, кахексия

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Употребление алкоголя во время лечения

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Особые указания

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Применение во время беременности и период лактации.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.